의료

일본 수출규제 대응, 식약처 홈페이지 기업 애로사항 신고창구 개설

식품의약품안전처(처장 이의경)는 일본 정부의 ‘백색국가 배제 결정’에 따라 T/F팀을 운영하는 등 일본의 식품·의약품 분야 수출규제에 적극적으로 대응하고 있다고 밝혔다. 일본 수출규제 발표 직후, 식약처는 차장을 팀장으로 한 ‘일본 수출규제 대응 T/F 팀’을 지난 2일 구성하여 분야별 영향 및 대응상황을 점검하고 있으며, 관련 협회 및 업계와 긴밀한 협조체계를 유지하면서 지속적으로 동향을 파악하고 있다고 전했다. 일본 정부의 수출규제 시행세칙 공포 등 불확실한 상황에 대비하기위해서는 식약처 홈페이지에 『일본 수출규제 기업 애로사항 신고창구』를 개설하는 등 적극적으로 산업계 의견에 귀 기울이고 있다는 것이다. 식약처는 앞으로도 수출규제 대상 원료·부품의 신속 수입통관이나 수입국 변경과 관련된 허가사항 변경이 필요한 경우 등에 신속하게 지원할 예정이라고 밝혔다.

엘에스케이글로벌파마서비스, 국내 CRO 최초로 약물감시 유럽 지사 설립이어 세계 최대 미국 바이오국제회의 참가 세계시장 개척 본격화

국내 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO) 인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 달 21 일 폴란드 바르샤바에 국내 CRO 최초로 ‘약물감시(PV, Pharmacovigilance) 유럽(EU) 지사’를 설립했다고 밝혔다. 이번에 설립된 LSK Global PS 약물감시 유럽 지사는… Read More ›

세계 세포배양 배지 시장 10년 후 7배 성장…세포증식 기반 기술 확보가 관건

전 세계적으로 평균 수명이 길어지고 있다.  오래사는 것보다 ‘건강하게 오래 사는 것’이 이제는 인류의 오랜 숙원이 돼 버렸다.  더 나은 의료 서비스에 대한 수요가 증가하면서 바이오헬스 산업 세계시장 규모는 가파르게 증가하는 추세다. 우리나라도 최근 정부가 바이오헬스를 비메모리 반도체, 미래형 자동차와… Read More ›

보건복지부 의료기기산업 시장진입 노하우 업계와 적극공유해 성과 이끌어

보건복지부(장관 박능후)는 11월 16일(목)부터 17일(금)까지, 라마다서울호텔에서 개최된 ‘2017 의료기기산업 전주기 시장 진출 지원 성과교류회(이하 “성과교류회”)’를 통해 주요국 인허가 및 시장 진입, 국산 신뢰도 강화 등 지속적인 성과가 창출되고 있다고 밝혔다. 전주기는 의료기기산업의 원천기술 개발부터 제품화 단계까지의 모든 단계를 말한다. 이틀간 개최된… Read More ›